奧馬環(huán)素的研發(fā)始于對傳統(tǒng)四環(huán)素類抗生素的深入研究。四環(huán)素類藥物因其廣譜抗菌活性而被廣泛應(yīng)用，但隨著耐藥性問題的日益嚴(yán)重，開發(fā)新型四環(huán)素類藥物成為當(dāng)務(wù)之急。奧馬環(huán)素的研發(fā)公司 Paratek Pharmaceuticals 成立于 1996 年，專注于基于四環(huán)素化學(xué)的創(chuàng)新藥物開發(fā)。

經(jīng)過多年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)，奧馬環(huán)素于 2018 年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，以商品名 Nuzyra^® 上市。2021 年 12 月，奧馬環(huán)素在中國正式獲批，商品名為“紐再樂"，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

文獻(xiàn)中也有 Paratek Pharmaceuticals 關(guān)于奧馬環(huán)素名為“Prepared omadacycline for injection: Nine-day stability and sterility in an elastomeric pump"的研究報(bào)道，旨在考察注射用奧馬環(huán)素（1 mg/mL）在彈性體輸液泵中制備并冷藏儲存 9 天時(shí)的相容性、穩(wěn)定性以及微生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，文獻(xiàn)中也采用了飛諾美的 Gemini C18 作為相關(guān)雜質(zhì)分析的液相色譜柱。

圖 1.相關(guān)代表性液相色譜圖：(A,B) Omadacycline for injection 1 mg/mL in 0.9% saline on Day 1 (A) and Day 9 (B). (C,D) Omadacycline for injection 1 mg/mL in 5% dextrose on Day 1 (C) and Day 9 (D)